Загрузка Мероприятия

« Все Мероприятия

  • Это мероприятие прошло.

Онлайн-конференция «Актуальные практики разработки и регистрации лекарственных средств»

22.06.2023 — 13:00 - 17:00

22 июня с 13.00 до 17.00 (мск) приглашаем вас принять участие в онлайн-конференции «Актуальные практики разработки и регистрации лекарственных средств». Организатор конференции ­компания Sciencefiles, более 13 лет специализируется на комплексном сопровождении разработки и регистрации ЛС и медицинских изделий для глобальных, международных и федеральных фармацевтических компаний и CRO. На конференции выступят ведущие эксперты компании Sciencefiles, имеющие совокупный опыт работы в клинических исследованиях более 120 лет,  доктора и кандидаты фармацевтических, медицинских и биологических наук. Также своей экспертизой поделятся представитель фармкомпании «Полисан» и представитель Учебного Центра GxP, специалист в области качества и регистрации лекарственных средств.

В программе конференции:

  • Междисциплинарный подход к разработке регистрационного досье в формате ОТД
  • Планирование ДКИ для различных классов препаратов
  • Особенности оформления модуля 5 регистрационного досье в формате ОТД
  • Планирование исследований биоэквивалентности за пределами 2х2
  • Регистрация препаратов по процедуре биовейвера
  • Практика поиска литературы для регдосье
  • Разработка разделов 2.4 и 2.6 регистрационного досье в формате ОТД: основные подходы
  • Особенности оформления модуля 2.5 регистрационного досье на лекарственный препарат в формате ОТД
  • Пользовательское тестирование листка-вкладыша как этап приведения в соответствие требованиям ЕАЭС
  • Регистрация лекарственных средств в государствах — членах ЕАЭС: последние изменения, базовые требования, типичные ошибки, частые запросы от регулятора
  • Ответы на вопросы. Завершение конференции.

Посмотреть подробную программу конференции можно здесь.

Онлайн-конференция будет особенно полезной:

  • руководителям и специалистам отделов ДКИ и КИ в фармкомпаниях и CRO
  • представителям отделов регистрации фармкомпаний и CRO
  • медицинским писателям, биостатистикам, клиническим фармакологам, а также врачам, представителям профильных вузов и НИИ.

Участие бесплатное по предварительной регистрации.

Подробности

Дата:
22.06.2023
Время:
13:00 - 17:00
Веб-сайт:
https://events.webinar.ru/sciencefiles/Conference22062023

Организатор

Sciencefiles
WordPress Ads