В рамках научно-практической онлайн-конференции «Практические аспекты фармаконадзора в ЕАЭС» будут рассмотрены вопросы организации системы фармаконадзора лекарственных препаратов для профилактики COVID-19, будущее GVP, фармаконадзор при регистрации лекарственных препаратов, аудит фармаконадзора в рамках системы качества.
Среди докладчиков представители: ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, представители Министерства здравоохранения Республик Армения, Киргизии, Казахстана, Узбекистана, члены ассоциаций ISOP, RQA, эксперты ВОЗ, департамента фармаконадзора, мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий, РКФБУ «ГИЛС и НП», представители Большой Фармы.
В программе мероприятия:
- Организация системы фармаконадзора лекарственных препаратов для профилактики COVID-19
- Проведение инспекционных мероприятий системы фармаконадзора производителей лекарственных препаратов
- Глобальный фармаконадзор: тренды 2020 года
- Регистрация и фармаконадзор в рамках ЕАЭС
- Будущее GVP: перспектива изменений правил надлежащей практики фармаконадзора
- Особенности проведения исследований биоэквивалентности дженериков
- Особенности организация ПРИБ (пострегистрационных исследований безопасности лекарственных средств)
- Экспертная оценка документов системы фармаконадзора, входящих в состав регистрационного досье при процедурах регистрации ЛС и приведения в соответствие в рамках ЕАЭС
- Результаты мониторинга неблагоприятных побочных реакций при применении лекарственных препаратов в субъектах РФ Приволжского федерального округа
- Особенности инспектирования системы фармаконадзора в рамках инспекции системы GMP
- Практические рекомендации по разработке мер минимизации рисков применения лекарственных препаратов
- Порядок определения соотношения польза-риск при оценке безопасности обращаемых лекарственных препаратов
- Организация работы системы фармаконадзора в странах регистрации лекарственных средств
и многое другое.
