Загрузка Мероприятия

« Все Мероприятия

  • Это мероприятие прошло.

Онлайн-конференция «Практические аспекты фармаконадзора в ЕАЭС»

17.12.2020 — 10:00 - 18:00

В рамках научно-практической онлайн-конференции «Практические аспекты фармаконадзора в ЕАЭС» будут рассмотрены вопросы организации системы фармаконадзора лекарственных препаратов для профилактики COVID-19, будущее GVP, фармаконадзор при регистрации лекарственных препаратов, аудит фармаконадзора в рамках системы качества.

Среди докладчиков представители: ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, представители Министерства здравоохранения Республик Армения, Киргизии, Казахстана, Узбекистана, члены ассоциаций ISOP, RQA, эксперты ВОЗ, департамента фармаконадзора, мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий, РКФБУ «ГИЛС и НП», представители Большой Фармы.

В программе мероприятия:

  • Организация системы фармаконадзора лекарственных препаратов для профилактики COVID-19
  • Проведение инспекционных мероприятий системы фармаконадзора производителей лекарственных препаратов
  • Глобальный фармаконадзор: тренды 2020 года
  • Регистрация и фармаконадзор в рамках ЕАЭС
  • Будущее GVP: перспектива изменений правил надлежащей практики фармаконадзора
  • Особенности проведения исследований биоэквивалентности дженериков
  • Особенности организация ПРИБ (пострегистрационных исследований безопасности лекарственных средств)
  • Экспертная оценка документов системы фармаконадзора, входящих в состав регистрационного досье при процедурах регистрации ЛС и приведения в соответствие в рамках ЕАЭС
  • Результаты мониторинга неблагоприятных побочных реакций при применении лекарственных препаратов в субъектах РФ Приволжского федерального округа
  • Особенности инспектирования системы фармаконадзора в рамках инспекции системы GMP
  • Практические рекомендации по разработке мер минимизации рисков применения лекарственных препаратов
  • Порядок определения соотношения польза-риск при оценке безопасности обращаемых лекарственных препаратов
  • Организация работы системы фармаконадзора в странах регистрации лекарственных средств

и многое другое.

Подробности

Дата:
17.12.2020
Время:
10:00 - 18:00
View Event Website

Организатор

ООО «Афорум Про»
Электронная почта:
mail@aforum.info
View Organizer Website