С 1 июня по 1 июля 2023 года компания Sciencefiles приглашает вас принять участие в онлайн-курсе «Практика разработки протокола клинического исследования лекарственного препарата».
Курс поможет узнать о надлежащей практике разработки протоколов КИ, в том числе о последних данных по подготовке протоколов с адаптивным дизайном, протоколов для исследований биоэквивалентности и протоколов для КИ биоаналогов.
Ключевое преимущество онлайн-курса — ориентация на формирование практических навыков разработки протоколов клинических исследований. Для этого в ходе курса участники выполняют проектное практическое задание с обязательной индивидуальной развернутой обратной связью от двух тренеров курса.
В программе курса:
• Участники создания протокола: регулятор, спонсор и команда исследователей. Поиск информации для создания протокола. Административные разделы протокола.
• Формулирование целей, выбор критериев эффективности, разработка дизайна клинического исследования.
• Планирование размера выборки исследования.
• Практические аспекты расчета размеры выборки. Планирование статистического анализа.
• Описание популяции исследования, критерии отбора участников, выбор критериев безопасности, описание визитов и процедур протокола КИ.
• Типичные ошибки райтера и биостатистика при разработке протокола КИ.
Полная программа, отзывы, условия участия и регистрация на онлайн-курс доступны на сайте.
Курс ведут эксперты-практики – сотрудники компании Sciencefiles – ведущий медицинский писатель и ведущий биостатистик компании с совокупным стажем в клинических исследованиях более 35 лет, кандидаты медицинских наук, тренеры корпоративного университета компании, которые прошли обучение различным аспектам клинических исследований в Harvard Medical School, Royal Holloway, University of London, Society for Clinical Data Management и Global Health Network.
Онлайн-курс будет особенно полезным:
• руководителям медицинских отделов и отделов клинических исследований фармкомпаний
• медицинским писателям, занимающимся подготовкой пакета документов для КИ
• медицинским советникам
• клиническим фармакологам
• сотрудникам CRO.
Количество мест ограничено, успевайте зарегистрироваться.
