Amgen

FDA одобрило два биоаналога деносумаба от компании Sandoz

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препараты Wyost и Jubbonti (деносумаб) компании Sandoz, которые стали первыми одобренными в США биоаналогами референтных Xgeva и Prolia (деносумаб) от Amgen. Оба лекарства от Sandoz имеют те же показания, что и препараты-оригинаторы. Wyost можно применять в качестве средства для профилактики скелетных нарушений у пациентов с множественной миеломой и костными метастазами, вызванными солидными...

У ЛП компании Amgen от остеопороза нашли серьезный побочный эффект

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США потребовало добавить новое предупреждение в информацию о препарате Prolia компании Amgen. Оно касается риска сильного понижения уровня кальция в крови у пациентов с прогрессирующей хронической болезнью почек, в особенности тех, кто находится на диализе. Поводом стал результат анализа, проводившегося с 2010 по 2021 год. В ходе проверки изучалась частота случаев понижения уровня кальция...

ЛП для лечения распространенного мелкоклеточного рака легких получил статус Fast Track

Amgen сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило приоритетное рассмотрение заявки компании на получение лицензии на...

Amgen получила одобрение FDA на биоаналог Stelara

Компания Amgen получила одобрение FDA на препарат Wezlana (устекинумаб), который является биоаналогом Stelara от Johnson & Johnson. Средство предназначено для лечения ряда воспалительных заболеваний...

Amgen сокращает 350 сотрудников Horizon после выкупа

Около 350 сотрудникам Horizon сообщили, что их должности будут сокращены, если они «совпадают с существующими в Amgen», сообщил источник Fierce Pharma. Ранее Amgen сообщила, что завершила...

Amgen завершила сделку по выкупу Horizon за $27,8 млрд

Amgen сообщила, что завершила сделку по приобретению Horizon Therapeutics за $27,8 млрд (или $116,50 за акцию). Изначально планировалось, что слияние компаний произойдет еще в...

Федеральная торговая комиссия США разрешила Amgen заключить сделку с Horizon на сумму $27,8 млрд

Федеральная торговая комиссия США в пятницу достигла соглашения с Amgen, позволив производителю лекарств продолжить приобретение Horizon Therapeutics за $27,8 млрд. Ранее ФТК полагала, что...

Минздрав РФ одобрил противоопухолевый препарат «Лумикрас» от Amgen

Минздрав РФ выдал регистрационное удостоверение на противоопухолевый препарат «Лумикрас» (соторасиб) от американской Amgen. Действующее вещество соторасиб, ингибитор мутации KRAS, борется с местнораспространенным или метастатическим...

Amgen в кассации оспорила решение суда о недопоставке препаратов «Фармстору»

Арбитражный суд Московского округа встал на сторону американской Amgen в споре с дистрибьютором «Фармстор» о недопоставке товара на сумму 1,8 млрд рублей. Решением от...

Штаты США присоединяются к блокировке сделки Amgen и Horizon на $27,8 млрд

Штаты США Калифорния, Нью-Йорк, Иллинойс, Миннесота, Вашингтон и Висконсин присоединились к иску Федеральной торговой комиссии (ФТК) с требованием остановить сделку Amgen по покупке Horizon...

Заключить сделку за $27,8 млрд о слиянии Amgen и Horizon планируется в декабре 2023 года

Amgen надеется до конца 2023 года провести сделку о покупке Horizon Therapeutics, сумма которой оценивается в $27,8 млрд. Изначально планировалось, что слияние компаний произойдет...

Amgen прекратит поставки в РФ не имеющего аналогов ЛП от псориатического артрита

Американская Amgen прекратит поставки в Россию препарата «Отесла» (апремиласт) против псориатического артрита. Действующее вещество апремиласт входит в ЖНВЛП и профильные клинические рекомендации и не...

Сделка о слиянии Amgen и Horizon под угрозой срыва из-за обвинения в монополии

Федеральная торговая комиссия (ФТК) США (антимонопольный орган) подала иск, чтобы заблокировать сделку о покупке Amgen компании Horizon Therapeutics за $27,8 млрд, сообщает Fierce Pharma....

Amgen обвинила «дочку» Novartis в нарушении патентных прав на ЛП от остеопороза и рака кости

Американская Amgen подала иск против компании Sandoz, принадлежащей швейцарской Novartis, обвинив ее в нарушении патентного права на препараты для лечения заболеваний костей Prolia и...