Amgen

Минздрав отменил регистрацию препарата от псориаза компании Amgen

Министерство здравоохранения РФ отменило регистрационное удостоверение (РУ) на два лекарства и шесть фармсубстанций на основании заявлений от уполномоченных юридических лиц компаний — держателей удостоверений, следует из данных Государственного реестра лекарственных средств. Среди них оказался оригинальный апремиласт «Отесла» (апремиласт) компании Amgen. Препарат зарегистрирован в России в 2016 году нидерландской компанией «Амджен Европа Б.В.» и входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Его применяют при...

ФАС: «дочка» Amgen исполнила предупреждение службы

ООО «Амджен», дочернее предприятие одной из ведущих биотехнологических компаний, исполнило предупреждение Федеральной антимонопольной службы (ФАС), изменив коммерческую политику и убрав необоснованные требования к выручке потенциального делового партнера. Ведомство выдало компании предостережение в апреле после жалобы ООО «Компания Фармстор». Последняя заявила о необоснованном отказе ООО от заключения договора поставки ряда препаратов. Речь, в частности, идет о противоопухолевом средстве «Вектибикс», антипаратиреоидном средстве «Парсабив», препарате «Пролиа» для лечения...

ФАС согласовала цену на первый отечественный дженерик иммунодепрессанта «Отесла»

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) России согласовала цену на первый российский дженерик «Апремиласт-29Ф» (апремиласт) против псориатического артрита и язв полости рта. После согласования цены на...

Тезепелумаб от AstraZeneca и Amgen разрешили в России при ПРС

Министерство здравоохранения России обновило регистрационное удостоверение препарата тезепелумаб компаний AstraZeneca и Amgen и добавило новое показание для его применения — хронический риносинусит с назальными...

ФАС снизила цену на первый российский биоаналог деносумаба

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) снизила цену на препарат «Форседено» (деносумаб, используют для лечения остеопороза) от «Петровакс Фарм». На российский рынок лекарство вышло на основании...

«Дочке» Amgen предъявили за отказ от поставки ряда препаратов

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) России выдала предупреждение дочернему предприятию одной из ведущих биотехнологических компаний в мире ООО «Амджен». С жалобой в ведомство обратилось ООО...

FDA одобрило первый препарат для лечения связанных с IgG4 заболеваний от Amgen

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) расширило показания для препарата Uplizna (инебилизумаб) от биофармацевтической компании Amgen. Теперь его...

AstraZeneca и Amgen представили результаты исследования препарата от полипозного риносинусита

Фармацевтические компании Amgen и AstraZeneca сообщили о положительных результатах исследования третьей фазы WAYPOINT препарата тезепелумаб при хроническом риносинусите с назальными полипами. По их итогам...

Amgen инвестирует $ 1 млрд в новый завод по производству ЛС в США

Amgen объявила о планах инвестировать $ 1 млрд в строительство нового завода по производству лекарственных препаратов в Холли-Спрингс, Северная Каролина, США. Это решение стало...

Amgen опубликовала новые данные о препарате от ожирения MariTide

В ходе Всемирной конференции по здравоохранению Morgan Stanley, состоявшейся на прошлой неделе, генеральный директор Amgen Роберт Брэдвей рассказал о стадии, на которой сейчас находятся...

FDA одобрило пятый биоаналог Eylea для лечения макулярной дегенерации

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявило об одобрении препарата Pavblu (афлиберцепт) от Amgen для интравитреального введения при...

FDA одобрило ЛП Amgen для лечения мелкоклеточного рака легких

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило ускоренное одобрение компании Amgen для препарата tarlatamab. Это таргетная иммунотерапия для...

Amgen анонсировала выход на рынок конкурента Ozempic – инъекционного ЛП MariTide

Американская Amgen заявила о положительных промежуточных результатах испытаний своего экспериментального инъекционного препарата для снижения веса MariTide (maridebart cafraglutide), который ранее был известен как AMG...

FDA одобрило два биоаналога деносумаба от компании Sandoz

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препараты Wyost и Jubbonti (деносумаб) компании Sandoz, которые стали первыми одобренными...
WordPress Ads