Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало компании LetsGetChecked разрешение на продажу теста Simple 2. Это первый диагностический тест на хламидиоз и гонорею для домашнего применения, получивший разрешение на продажу, а также второй «домашний» тест на заболевания, передающиеся половым путем, после ВИЧ.
Ранее разрешенные тесты для диагностики этих заболеваний использовались для сбора образцов в местах оказания медицинской помощи, например,...
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение на безрецептурную продажу диагностического теста одновременно на COVID-19 и грипп от производителя Lucira Health, сообщает Reuters, уточняя, что Lucira COVID-19 & Flu Home Test стал первым доступным безрецептурным тестом в стране.
COVID-19 & Flu Home Test представляет собой набор для экспресс-тестирования в домашних условиях. Мазок берется самостоятельно со слизистой носа. Результат...
По сообщению компании, в клинических исследованиях тест продемонстрировал чувствительность на уровне 97,1% и специфичность - 98,5%. К тесту Abbott предлагает бесплатное приложение для телефона.
Кроме того, согласно презентации к докладу главы Роспотребнадзора Анны Поповой, в России разрабатывают 26 вариантов вакцин от коронавируса на базе 17 научных организаций.
Результаты теста выдаются на русском и английском языках в течение 60 минут. Система диагностики EMG, созданная при поддержке РФПИ, является одной из самых быстрых и точных в мире.
Определение наличия вируса может быть получено примерно через 25 минут после взятия пробы. Пациенты могут самостоятельно взять свои образцы и провести диагностику без детекторного оборудования.
Правила приняты для обеспечения функционирования рынка диагностических средств в рамках ЕАЭС, реализации единых подходов к регистрации, обеспечения единства обязательных требований к качеству и эффективности.
Обеспечение системы диагностики в масштабах всей страны сдерживается двумя факторами: дефицитом поставок тестов и слишком жесткими критериями тестирования, что ограничивает число проведенных тестов даже при имеющихся возможностях лабораторий.
Клинические испытания в федеральных клиниках проходят по пяти лекарственным препаратам, в том числе отечественным, для тяжелых пациентов. Ситуация с резервом лекарств находится на контроле для своевременного пополнения.
На площадке административно-лабораторного корпуса Биотехнопарка будет создана лаборатория компании «ЭпигенЛаб», где в ближайшие 2 года будут вестись научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы.
"Сейчас нужны экспресс-системы, ждать три дня результатов теста – это уже поздно", – отметил главный внештатный эпидемиолог Минздрава РФ Николай Брико. По словам Дмитрия Кудлая, точность их тестов составляет 96%.
Для подтверждения клинического диагноза COVID-19 используется метод амплификации нуклеиновых кислот, который выявляет более 95% клинических образцов, содержащих SARS-CoV-2.
Отмечается, что речь идёт о тест-системах, которые разработаны и производятся компаниями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти. Документ действует до 1 января 2021 г.
Серологические исследования (тесты) относятся к лабораторным методам исследований, основаны на выявлении антител или антигенов в биологическом материале пациента, т.е выявляется иммунный ответ организма.
We use cookies on our website to give you the most relevant experience by remembering your preferences and repeat visits. By clicking “Accept All”, you consent to the use of ALL the cookies.
This website uses cookies to improve your experience while you navigate through the website. Out of these, the cookies that are categorized as necessary are stored on your browser as they are essential for the working of basic functionalities of the website. We also use third-party cookies that help us analyze and understand how you use this website. These cookies will be stored in your browser only with your consent. You also have the option to opt-out of these cookies. But opting out of some of these cookies may affect your browsing experience.
Necessary cookies are absolutely essential for the website to function properly. These cookies ensure basic functionalities and security features of the website, anonymously.
Cookie
Duration
Description
cookielawinfo-checkbox-analytics
11 months
This cookie is set by GDPR Cookie Consent plugin. The cookie is used to store the user consent for the cookies in the category "Analytics".
cookielawinfo-checkbox-functional
11 months
The cookie is set by GDPR cookie consent to record the user consent for the cookies in the category "Functional".
cookielawinfo-checkbox-necessary
11 months
This cookie is set by GDPR Cookie Consent plugin. The cookies is used to store the user consent for the cookies in the category "Necessary".
cookielawinfo-checkbox-others
11 months
This cookie is set by GDPR Cookie Consent plugin. The cookie is used to store the user consent for the cookies in the category "Other.
cookielawinfo-checkbox-performance
11 months
This cookie is set by GDPR Cookie Consent plugin. The cookie is used to store the user consent for the cookies in the category "Performance".
viewed_cookie_policy
11 months
The cookie is set by the GDPR Cookie Consent plugin and is used to store whether or not user has consented to the use of cookies. It does not store any personal data.
Functional cookies help to perform certain functionalities like sharing the content of the website on social media platforms, collect feedbacks, and other third-party features.
Performance cookies are used to understand and analyze the key performance indexes of the website which helps in delivering a better user experience for the visitors.
Analytical cookies are used to understand how visitors interact with the website. These cookies help provide information on metrics the number of visitors, bounce rate, traffic source, etc.
Advertisement cookies are used to provide visitors with relevant ads and marketing campaigns. These cookies track visitors across websites and collect information to provide customized ads.
