диагностический тест

FDA впервые одобрило тест на хламидиоз и гонорею с забором проб на дому

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало компании LetsGetChecked разрешение на продажу теста Simple 2. Это первый диагностический тест на хламидиоз и гонорею для домашнего применения, получивший разрешение на продажу, а также второй «домашний» тест на заболевания, передающиеся половым путем, после ВИЧ. Ранее разрешенные тесты для диагностики этих заболеваний использовались для сбора образцов в местах оказания медицинской помощи, например,...

FDA разрешило продавать без рецепта тест на COVID-19 и грипп от Lucira Health

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение на безрецептурную продажу диагностического теста одновременно на COVID-19 и грипп от производителя Lucira Health, сообщает Reuters, уточняя, что Lucira COVID-19 & Flu Home Test стал первым доступным безрецептурным тестом в стране. COVID-19 & Flu Home Test представляет собой набор для экспресс-тестирования в домашних условиях. Мазок берется самостоятельно со слизистой носа. Результат...

FDA одобрило новые тесты для диагностики ряда заболеваний

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) разрешило продажу теста Synovasure Lateral Flow Test Kit для выявления перипротезной инфекции...

Диагностический тест для выявления вируса герпеса у новорожденных одобрен в США

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрила первый в США диагностический тест для выявления вируса герпеса у новорожденных. Регистрационное удостоверение было выдано...

За первые 6 месяцев года в России было продано диагностических средств на 10,9 млрд рублей

Диагностические приборы и средства относятся к большой группе аптечного ассортимента «Изделия медицинского назначения (ИМН)» и имеют свои специфические особенности, поэтому компания DSM Group выделяет...

НоваМедика подписала ряд соглашений о локализации в России ЛП и диагностического теста

Российская фармацевтическая компания ООО "НоваМедика" и испанская компания Venter Pharma S.L., специализирующаяся на инновационных разработках систем диагностики, подписали партнёрское соглашение, в рамках которого НоваМедика...