В компании успешно и в срок выполнено 32 КИ: 26 исследований биоэквивалентности (20 из них проведено в собственном специализированном МЦ Пробиотек в Серпухове) и 6 клинических исследований III фазы.
Работа биоэтического комитета Пробиотек, который проводит независимую экспертизу исследований и контролирует гуманное и рациональное использование лабораторных животных, соответствует современным этическим требованиям.
Это важное и уже ставшее традиционным для научного сообщества мероприятие проводится с 2014 года и ежегодно собирает ученых, врачей и специалистов химической и фармацевтической отрасли.
Аудит проводил один из экспертов в области сертификации — международно признанная российская организация, аккредитованная Федеральной службой по аккредитации РФ и международными экспертными организациями.
Стоимость новой тест-системы в 3 раза ниже импортных аналогов, что поможет производителям значительно сократить расходы при исследованиях фармакокинетики в ходе разработки дженериков.
Специалисты центра начали подготовку к запуску новых клинических исследований. Клинические исследования, начатые до введения режима самоизоляции, были успешно завершены в короткие сроки.
За 2019 год в центре Пробиотек проведено 28 исследований биоэквивалентности, что на 40% больше по сравнению предыдущим годом. При этом 82% исследований были проведены по заказу российских фармкомпаний.
Был подготовлен адаптивный дизайн, который позволил не только оптимизировать число добровольцев, но и в 3 раза сократить бюджет исследования. Отчет Пробиотек был принят в Минздраве РФ без замечаний.
В конце февраля 2020 года в ГК Пробиотек состоялся семинар для специалистов лаборатории и службы качества по новой версии стандарта ISO/IEC 17025 "Общие требования...
Пробиотек внедряет новый формат регуляторных услуг по регистрации лекарственных препаратов — по единым правилам ЕАЭС. Новый формат подразумевает составление обзоров и резюме ДКИ и...
Специалисты Пробиотек проанализировали опыт подготовки и проведения клинических исследований IV фазы за 2017-2019 гг. За этот период организовано «под ключ» 6 исследований — трех...
В ГК Пробиотек подводят итоги уходящего года. По сведениям руководства компании, в 2019 году Пробиотек существенно увеличил объем исследований по сравнению с показателями прошлого...
28 ноября 2019 г. в Фундаментальной библиотеке МГУ состоялась торжественная церемония, посвященная закрытию Международного года Периодической таблицы химических элементов в России и 90-летию химического...
We use cookies on our website to give you the most relevant experience by remembering your preferences and repeat visits. By clicking “Accept All”, you consent to the use of ALL the cookies.
This website uses cookies to improve your experience while you navigate through the website. Out of these, the cookies that are categorized as necessary are stored on your browser as they are essential for the working of basic functionalities of the website. We also use third-party cookies that help us analyze and understand how you use this website. These cookies will be stored in your browser only with your consent. You also have the option to opt-out of these cookies. But opting out of some of these cookies may affect your browsing experience.
Necessary cookies are absolutely essential for the website to function properly. These cookies ensure basic functionalities and security features of the website, anonymously.
Cookie
Duration
Description
cookielawinfo-checkbox-analytics
11 months
This cookie is set by GDPR Cookie Consent plugin. The cookie is used to store the user consent for the cookies in the category "Analytics".
cookielawinfo-checkbox-functional
11 months
The cookie is set by GDPR cookie consent to record the user consent for the cookies in the category "Functional".
cookielawinfo-checkbox-necessary
11 months
This cookie is set by GDPR Cookie Consent plugin. The cookies is used to store the user consent for the cookies in the category "Necessary".
cookielawinfo-checkbox-others
11 months
This cookie is set by GDPR Cookie Consent plugin. The cookie is used to store the user consent for the cookies in the category "Other.
cookielawinfo-checkbox-performance
11 months
This cookie is set by GDPR Cookie Consent plugin. The cookie is used to store the user consent for the cookies in the category "Performance".
viewed_cookie_policy
11 months
The cookie is set by the GDPR Cookie Consent plugin and is used to store whether or not user has consented to the use of cookies. It does not store any personal data.
Functional cookies help to perform certain functionalities like sharing the content of the website on social media platforms, collect feedbacks, and other third-party features.
Performance cookies are used to understand and analyze the key performance indexes of the website which helps in delivering a better user experience for the visitors.
Analytical cookies are used to understand how visitors interact with the website. These cookies help provide information on metrics the number of visitors, bounce rate, traffic source, etc.
Advertisement cookies are used to provide visitors with relevant ads and marketing campaigns. These cookies track visitors across websites and collect information to provide customized ads.
