Пробиотек

Пробиотек подводит итоги клинических исследований за год пандемии

В компании успешно и в срок выполнено 32 КИ: 26 исследований биоэквивалентности (20 из них проведено в собственном специализированном МЦ Пробиотек в Серпухове) и 6 клинических исследований III фазы.

Специалисты ГК Пробиотек приняли участие в конференции Rus-LASA-8

Работа биоэтического комитета Пробиотек, который проводит независимую экспертизу исследований и контролирует гуманное и рациональное использование лабораторных животных, соответствует современным этическим требованиям.

ГК Пробиотек стала официальным спонсором МОБИ-ХимФарма2020

Это важное и уже ставшее традиционным для научного сообщества мероприятие проводится с 2014 года и ежегодно собирает ученых, врачей и специалистов химической и фармацевтической отрасли.

Система менеджмента качества НПЦ Пробиотек в очередной раз отмечена сертификатом GLP

Аудит проводил один из экспертов в области сертификации — международно признанная российская организация, аккредитованная Федеральной службой по аккредитации РФ и международными экспертными организациями.

Разработана первая российская тест-система для определения трастузумаба

Стоимость новой тест-системы в 3 раза ниже импортных аналогов, что поможет производителям значительно сократить расходы при исследованиях фармакокинетики в ходе разработки дженериков.

В Пробиотек провели доклиническое исследование препарата для диагностики рака простаты

Исследуемый препарат — конъюгат из специфического субстрата для маркера ПСМА (простат-специфический мембранный антиген) и диагностического агента Су-7. Испытание подтвердило низкую токсичность.

Медицинский центр Пробиотек возобновляет работу

Специалисты центра начали подготовку к запуску новых клинических исследований. Клинические исследования, начатые до введения режима самоизоляции, были успешно завершены в короткие сроки.

МЦ Пробиотек — лидер рейтинга АОКИ по исследованиям биоэквивалентности за 2019 год

За 2019 год в центре Пробиотек проведено 28 исследований биоэквивалентности, что на 40% больше по сравнению предыдущим годом. При этом 82% исследований были проведены по заказу российских фармкомпаний.

Первый в России дженерик гимекромона исследован с помощью адаптивного дизайна

Был подготовлен адаптивный дизайн, который позволил не только оптимизировать число добровольцев, но и в 3 раза сократить бюджет исследования. Отчет Пробиотек был принят в Минздраве РФ без замечаний.

Внедрение новой версии стандарта для лабораторий ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

В конце февраля 2020 года в ГК Пробиотек состоялся семинар для специалистов лаборатории и службы качества по новой версии стандарта ISO/IEC 17025 "Общие требования...

Переход на новый формат регистрации препаратов — по правилам ЕАЭС

Пробиотек внедряет новый формат регуляторных услуг по регистрации лекарственных препаратов — по единым правилам ЕАЭС. Новый формат подразумевает составление обзоров и резюме ДКИ и...

В ГК Пробиотек проанализировали 3-летний опыт проведения клинических исследований IV фазы

Специалисты Пробиотек проанализировали опыт подготовки и проведения клинических исследований IV фазы за 2017-2019 гг. За этот период организовано «под ключ» 6 исследований — трех...

Пробиотек подводит итоги 2019 года

В ГК Пробиотек подводят итоги уходящего года. По сведениям руководства компании, в 2019 году Пробиотек существенно увеличил объем исследований по сравнению с показателями прошлого...

Пробиотек выступил спонсором главного отраслевого события года

28 ноября 2019 г. в Фундаментальной библиотеке МГУ состоялась торжественная церемония, посвященная закрытию Международного года Периодической таблицы химических элементов в России и 90-летию химического...