Разработка лекарственных средств

    0
    5047

    Разработка  лекарственных  средств  включает  в  себя поиск новых фармакологически активных веществ,  последующее  изучение  их лекарственных   свойств,   доклинические  исследования,  разработку технологий  производства  фармацевтических  субстанций,  разработку составов и технологий производства лекарственных препаратов.

    Разработчик лекарственного средства — организация, обладающая правами на результаты доклинических исследований лекарственного средства, клинических исследований лекарственного препарата, а также на технологию производства лекарственного средства.

    Финансовое обеспечение разработки лекарственных средств осуществляется за счет:

    1) средств федерального бюджета;
    2) средств разработчиков лекарственных средств;
    3) средств производителей лекарственных средств при выполнении научно-исследовательских работ по договору между разработчиком лекарственных средств и производителем лекарственных средств;
    4) иных не запрещенных законодательством Российской Федерации источников.

    Права разработчика лекарственного средства охраняются гражданским законодательством.

    Источник: Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»