Mylan выпустила в США дженерик препарата Frova

0
912

mylan

12 мая 2016 года глобальная фармацевтическая компания Милан (Mylan) сообщила о выпуске на территории США препарата Фроватриптан Сукцинат (Frovatriptan Succinate) в таблетках по 2,5 мг, который является дженериковой версией таблетированного средства Фрова (Frova Tablets) от мигрени, выпускаемого компанией Эндо (Endo).

Компания Милан получила окончательное одобрение Управления контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) на ее заявку на регистрацию препарата Фроватриптан по сокращенной процедуре регистрации (Abbreviated New Drug Application, ANDA). Данный препарат применяется взрослыми для лечения острых головных болей при мигрени, передает «Медфармконнект».

По данным аналитической компании IMS Хэлс (IMS Health), на 31 марта 2016 года в США годовой объем продаж препарата Фроватриптан Сукцинат в таблетках в дозе 2,5 мг составил около 88,3 млн. долл.

На данный момент на рассмотрении в Управлении контроля качества продуктов и лекарственных средств США находятся 260 заявок на регистрацию генериковых средств компании Милан, общий объем годовых продаж их брендированных препаратов составляет 109,1 млрд. долл. США. 47 заявок, поданных Милан, были поданы первыми на регистрацию генериков. Объем годовых продаж их брендированных аналогов, по данным IMS Хелс на 31 декабря 2015 года, составляет 37,5 млрд. долл. США.