Минпромторг предлагает установить ответственность ЦРПТ за работу системы МДЛП

0
480

Министерство промышленности и торговли России предложило проект изменений в типовую форму договора по предоставлению устройства регистрации эмиссии субъектам обращения лекарственных средств на безвозмездной основе для закрепления дополнительной обязанности ЦРПТ по обеспечению бесперебойной работы СМДЛП. Документ опубликован на портале regulation.gov.ru.

В пояснительной записке к документу отмечается, что необходимость издания такого приказа обусловлена поступлением обращений, в том числе Ассоциации российских фармацевтических производителей, о возникающих затруднениях при работе с СМДЛП.

Форму договора могут дополнить уточнением и новыми пунктами:

6.4. «Регламентное обслуживание и техническая поддержка оборудования осуществляется оператором в течение срока действия договора» предлагается дополнить словами: «на условиях, опубликованных ‎на сайте оператора».

7.5. Оператор обеспечивает бесперебойную работу СМДЛП, ‎за исключением перерывов на регламентные и технологические работы. Доступность СМДЛП без учета запланированных перерывов на регламентные ‎и технологические работы составляет 99,5% (время работы СМДЛП – время простоя)/время работы СМДЛП * 100).

7.6. Если вследствие неработоспособности СМДЛП ‎и при неисполнении оператором обязанности по осуществлению технической поддержки оборудования участнику причинен ущерб, то оператор в соответствии ‎с условиями договора возмещает участнику документально подтвержденный реальный ущерб, а если был причинен вред жизни, здоровью и (или) имуществу участника, – документально подтвержденные расходы последнего.

Обсуждение проекта продлится до 19 августа.

Оставьте комментарий

Пожалуйста, введите ваш комментарий!
пожалуйста, введите ваше имя здесь