Предприятие «Эндофарм» в соответствии с поручением правительства РФ и стратегией импортозамещения Минпромторга внедряет препарат с МНН Клобазам в форме таблеток 10 мг, необходимый для лечения детей с генерализованными тоническими, клоническими и тонико-клоническими судорогами, сообщает компания.
Решение об этом было принято в 2019 году по результатам совещания под руководством заместителя председателя правительства Татьяны Голиковой.
В 2020 году предприятием были внедрены «Мидазолам, раствор защечный, 2,5 мг/мл, 5 мг/мл», «Сибазон, раствор ректальный, 2 мг/мл, 4 мг/мл» с МНН Клобазам. Вместе с тем доступность препаратов с этим МНН для пациентов в определенный период времени оказалась ограничена из-за отсутствия государственной регистрации на территории России.
Реагируя на обращения социально-ориентированных некоммерческих организаций, правительство выделило субсидию и уполномочило ФГУП «Эндофарм» осуществлять систематический ввоз не зарегистрированных в России необходимых лекарственных препаратов в установленном законодательством порядке и в количестве, определяемом Минздравом. В период с 2019 года по середину 2021 года компания закупила, ввезла и доставила препарат «Урбанил» (МНН Клобазам) в капсулах 5 мг № 30, таблетках 10 мг № 30 в количестве 29 734 упаковки.
Разработанный предприятием лекарственный препарат «Клобазам, таблетки, 10 мг» является, воспроизведенным препаратом оригинального лекарственного средства «Фризиум» (МНН –Клобазам) производства компании Санофи. За 2021 год ФГУП «Эндофарм» ввез в страну 6912 упаковок зарегистрированного на территории РФ «Фризиума» (МНН – Клобазам) в таблетках 10 мг №100.
В начале 2022 года с учетом принадлежности лекарственного препарата к списку III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации на территории предприятия сотрудниками ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России успешно проведена фармацевтическая экспертиза качества лекарственного препарата «Клобазам, таблетки 10 мг» в рамках процедуры его государственной регистрации.
«Надеемся получить возможность промышленного выпуска лекарственного препарата собственного производства «Клобазам, таблетки 10 мг» со второго полугодия 2022 года, что позволит на 100% закрыть потребность тяжело-больных, в том числе педиатрических пациентов с эпилептическим статусом и обеспечить все субъекты Российской Федерации отечественным лекарственным препаратом, который сейчас закупается за рубежом», – говорится в сообщении пресс-службы предприятия.
