Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило новый препарат от хронической спонтанной крапивницы (ХСК) впервые за более чем 10 лет. Речь идет о препарате «Дупиксент» (дупилумаб) от французской компании Sanofi и американской Regeneron. ХСК – седьмое по счету показание для разработки, помимо бронхиальной астмы, атопического дерматита, пруриго узелкового, хронического риносинусита с носовыми полипами, эозинофильного эзофагита и хронической обструктивной болезни легких.
«Дупиксент» – человеческое моноклональное антитело, которое вводят подкожно. Оно блокирует сигнальные пути интерлейкина 4 (ИЛ-4) и интерлейкина 13 (ИЛ-13), участвующих в воспалительных процессах. Препарат будут применять для лечения людей старше 12 лет, которым не помогают антигистаминные средства. Согласно данным компаний, это более 300 тысяч человек из примерно 3 млн в США.
Данные III фазы двух клинических испытаний продемонстрировали, что лекарство способно уменьшать проявления заболевания. Кроме того, препарат блокирует сигнальные пути ИЛ-4 и ИЛ-13 и значительно снижает интенсивность зуда и количество высыпаний, полностью устраняя симптомы в трети случаев.
Хроническая спонтанная крапивница – заболевание, которое сопровождается ежедневными или частыми симптомами (волдыри, сильный зуд, ангиоотек) в течение 6 недель и более. Оно характеризуется быстрым и внезапным появлением волдырей и иногда сопутствующего ангиоотека. Чаще всего воспалительные заболевания кожи встречаются у женщин в возрасте от 30 до 50 лет.
Ранее стало известно, что FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения препарату PTX-100, который разработала австралийская биотехнологическая компания Prescient Therapeutics. Лекарство предназначено для лечения рецидивирующей или рефрактерной формы грибовидного микоза – наиболее распространенного подтипа Т-клеточной лимфомы.
