Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) призвало фармацевтические компании пересмотреть инструкции об использовании всех статинов во время беременности. Требование касается препаратов, одобренных в США: аторвастатина, флувастатина, розувастатина, ловастатина, питавастатина, правастатина, симвастатина.
С тех пор, как первый статин получил одобрение FDA еще в 1987 году, лекарства, снижающие уровень холестерина, всегда включали предупреждение, в котором говорилось, что они не должны использоваться беременными или кормящими грудью пациентками. Агентство по-прежнему считает, что врачи не должны выписывать статины беременным или кормящим грудью пациентам в большинстве случаев, однако дополнительные исследования подтвердили, что существуют исключения. Например, использование статинов может помочь беременным или кормящим грудью пациентам, которые сталкиваются с особенно высоким риском серьезных сердечно-сосудистых осложнений.
«Поскольку преимущества использования статинов заключается в предотвращении серьезных или потенциально фатальных последствий в небольшой группе беременных, противопоказания этих препаратов для всех беременных женщин неуместны», — говорится в заявлении на сайте регулятора. — «FDA ожидает, что исключений ряда противопоказаний позволит медицинским работникам и пациентам принимать индивидуальные решения о пользе и риске препаратов, особенно в случае тех, кто подвержен крайне высокому риску сердечного приступа или инсульта. Сюда входят пациенты с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией и те, кто ранее перенес сердечный приступ или инсульт».
FDA также подчеркнуло, что использование статинов совершенно безопасно для пациенток, которые планируют беременность. Непреднамеренное воздействие статинов «на ранних сроках беременности или до выявления беременности» не считается риском для будущего ребенка.
Регулятор отмечает, что пациентки, принимающие статины, должны уведомить врача в случае беременности.
«Ваш лечащий врач посоветует, следует ли вам прекратить прием лекарства и можно ли временно прекратить прием статинов во время кормления грудью. Пациенты с высоким риском сердечного приступа или инсульта, которым требуются статины после родов, не должны кормить грудью и должны искать альтернативы, такие как детские смеси», — подчеркивают в FDA.
