Министерство здравоохранения России 14 сентября проведет аттестацию уполномоченного лица производителя биомедицинского клеточного продукта (БМКП), говорится в сообщении на сайте Государственного реестра лекарственных средств.
Правила проведения процедуры установлены приказом № 694н от 29 сентября 2017 года «Об утверждении порядка аттестации уполномоченного лица производителя биомедицинского клеточного продукта, требований к уровню образования и квалификации указанного уполномоченного лица и его полномочий по обеспечению качества биомедицинского клеточного продукта, вводимого в обращение».
При аттестации комиссия проверит требования к уровню образования и квалификации уполномоченного лица, его полномочий по обеспечению качества биомедицинского клеточного продукта, вводимого в обращение. К процедуре допускаются специалисты с медицинским, высшим фармацевтическим, биологическим или химическим образованием.
Переаттестация уполномоченного проводится один раз в пять лет. Сведения об уполномоченных лицах будут размещены на сайте министерства.
