В рамках международной практической конференции «Вывод лекарственных средств на рынок ЕАЭС. Новые правила регистрации и перерегистрации» выступят докладчики из Евразийской экономической комиссии, Росздравнадзора, Федерального агентства по лекарственным средствам и изделиям медицинского назначения Бельгии FAMHP, РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Казахстана, УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Республики Беларусь, «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ Армении, а также производители лекарственных средств и поставщики решений.
Основные темы:
- Трансформация процесса регистрации ЛС на основе правил ЕАЭС
- Регистрация лекарственных препаратов с использованием единой информационной системы ЕАЭС
- Организация процесса признания одобрения референтного государства другими странами
- Проекты Евразийской экономической комиссии по формированию правовой базы для функционирования общего рынка лекарственных средств ЕАЭС
- Основные ошибки при подготовке регистрационных досье в соответствии с правилами ЕАЭС
- Требованиях к электронному виду заявлений и документов регистрационного досье формате XML
Формат конференции:
- online/offline
- не более 70 участников, для удобной коммуникации
- поддерживаем два языка (русский, английский), при помощи синхронного перевода
- каждая презентация порядка 40-45 минут
- возможность задавать вопросы после каждого доклада
