Просроченные лица: почему фармкомпании должны поспешить с аттестацией уполномоченных лиц по правилам ЕАЭС
С января 2021 года на территории России, вступили в силу новые лицензионные требования для производителей лекарств, в соответствии с которыми на каждом заводе должно присутствовать хотя бы одно уполномоченное лицо (УЛ), отвечающее за контроль качества продукции и аттестованное по правилам ЕАЭС. В отечественной фармпромышленности...
Big Pharma против дженериков: кто и как судился за интеллектуальные права на препараты в России
С 2013 года в России были рассмотрены судебные дела по защите более чем 40 патентов на лекарственные средства. GxP News изучили, как фармкомпании защищают свою интеллектуальную собственность и какой поддержки ждут от регуляторов.
Существующие проблемы в области защиты прав интеллектуальной собственности на препараты могут...
Зачем фарминдустрии национальная система стандартных образцов
Пандемия COVID-19 привела к сбою в работе глобальной цепи поставок интермедиатов. Для многих государств на этом фоне стал актуальным вопрос независимости от импорта важнейших компонентов и фармсубстанций. Одним из шагов к импортозамещению в России должна стать недавно созданная система стандартных образцов лекарств и субстанций....
Великолепная семёрка: полный гид по мерам господдержки для фармотрасли
За последние годы государство создало множество инструментов поддержки фармацевтической и медицинской отрасли: субсидии, налоговые льготы, преференции при госзакупках, льготные кредиты и многое другое. Разобраться в них нам помог директор департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга РФ Алексей Алехин.
СПИК
ДОКУМЕНТЫ
Постановление № 708 Правительства РФ...
Вспомнить всё: важнейшие события 2020 года
Уходящий год был насыщенным. Такого количества важных событий и переломных моментов в течение года в России не случалось лет тридцать. Неудивительно, что в начале второй волны пандемии мы с трудом вспоминали, что было в первой, и не могли припомнить, из чего состояла наша жизнь...
Тесты накрыло короной
История создания тестов на COVID-19 состоит из ошибок и недоразумений. Началась она бодро: всего за несколько недель с момента появления тогда ещё безымянной инфекции врачи научились выявлять вирус методом ПЦР. На это возлагали большие надежды: ведь если найти и изолировать всех заражённых, эпидемию можно...
Препарат MSD стал лучшим в премии Russian Pharma Awards
Премия Russian Pharma Awards, организатор которой профессиональное врачебное сообщество «Доктор на работе», в этом году прошла в 9-й раз и состояла из 20 номинаций. Около 40 фармкомпаний боролись за призовые места.
Оружие против вируса
Во всём мире фамилию Мечников вспоминают, когда говорят о пользе йогуртов, а в Никарагуа — во время вспышки гриппа: завод по производству гриппозных вакцин, построенный в сотрудничестве с Россией, назвали Mechnikov. Проекту потребовалось шесть лет, чтобы преодолеть перебои с финансированием, дефицит кадров, природные катаклизмы...
Компания «ГЕМ» запустила производство транспортных систем с вирусной средой
Производственная мощность предприятия на сегодня составляет 1,5 млн единиц транспортных систем в месяц. В дальнейшем она может быть увеличена и позволит полностью обеспечить потребность РФ и СНГ.
Amgen — пионер в использовании живых клеток для создания биопрепаратов
Биотехнологии открыли дверь кардинального новому методу созданию лекарственных препаратов, более глубокому пониманию сложных биологических процессов, новому высокому уровню терапевтических знаний.
Новые публикации
