Bluebird bio

Bluebird Bio сообщила, что регулирующий орган здравоохранения США отменяет частичное клиническое приостановление исследований генной терапии компании для лечения серповидно-клеточной анемии, пишет Reuters. Решение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) положило конец годичной приостановке будущих исследований и паузе в зачислении на текущие исследования lovo-cel после одного случая стойкой анемии у пациента. Этот шаг также сигнализирует о более благоприятной нормативно-правовой среде для...

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило генную терапию bluebird bio для лечения редкого неврологического расстройства. Об этом пишет Reuters со ссылкой на компанию. «Skysona – первая одобренная FDA терапия, демонстрирующая замедление прогрессирования неврологической дисфункции у мальчиков с ранней активной церебральной адренолейкодистрофией (CALD). CALD является разрушительным и смертельным нейродегенеративным заболеванием», – говорится в заявлении компании. Bluebird сообщила, что ожидает, что...