Bluebird bio

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) США изучает информацию о возможных тяжелых побочных эффектах генной терапии Skysona (elivaldogene autotemcel) от компании Bluebird Bio, в том числе риске рака крови. То, что прием препарата может стать причиной развития этого заболевания, было известно и ранее (в инструкции имеется предупреждение об этом), однако теперь агентство заявило, что анализирует необходимость регулирующих мер. FDA призывает назначать пациентам альтернативные...

Побочные эффекты клеточной терапии Skysona (elivaldogene autotemcel) от bluebird bio снова оказались в центре внимания общественности после того, как новые данные показали, что у 7 из 67 детей, принявших участие в ее клинических исследованиях фазы II и III, развился рак крови. Пациенты получали однократную аутологичную терапию на основе гемопоэтических стволовых клеток в качестве лечения ранней церебральной адренолейкодистрофии (CALD) – редкого и фатального нейродегенеративного заболевания. Шесть...