дженерики

ФАС согласовала цену на второй дженерик гемостатического ЛП «Револейд»

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) согласовала цены на российский дженериковый гемостатический препарат «Элбигем» от «Фармасинтеза» (МНН элтромбопаг). Упаковка из 28 таблеток будет стоить 28,2 тысячи рублей, что на 47% ниже, чем цена на референтный «Револейд» от Novartis (53,3 тысячи рублей). Поскольку это уже второй дженерик «Револейда» на российском рынке, цена на первый – «Элтромбопаг-29Ф» от ООО «29 февраля» – тоже снизится (-15%). Ведомство направит соответствующее уведомление...

Появление дженериков леналидомида привело к резкому падению цен на ЛС в госзакупках

Появление большого числа дженериков леналидомида для лечения множественной миеломы вместо оригинального препарата от Celgene, утратившего в России патентую защиту, привело к резкому падению цен на лекарство на рынке госзакупок. Так, структуре Минздрава удалось в этом году снизить стоимость самого крупного контракта почти в 200 раз – с 1,02 млрд до 5,4 млн рублей за 10,2 тысячи упаковок за ЛП Biocad. Как считают участники рынка,...

Сразу две индийские компании запускают производство дженерика ремдесивира

Индийский регулятор дает "зеленый свет" компаниям Hetero Labs и Cipla Ltd на производство и продажу дженериков экспериментального препарата для лечения COVID-19 remdesivir (ремдесивир).

При увеличении спроса на дексаметазон, стоимость субстанций может вырасти на 10-30%

Индийские компании - производители дженериков дексаметазона, начиная с 17 июня, получают звонки со всего мира с вопросом о возможностях его производства. На сегодня цена за килограмм АФИ составляет $720 - 850.

Самарскую «Озон Фармацевтику» выставили на продажу

Эксперты оценивают актив до 10 млрд руб., отмечая, впрочем, бесперспективность развития направления дешевых дженериков. 78% дженериков, выпускаемых компанией реализуется через фармацевтическую розницу.

В США подан иск против 26 фармкомпаний, связанный с фиксированием цен на дженерики

Фармпроизводители, включая Pfizer, Mylan, Novartis, обвиняются в сговоре на рынке в период с 2009 по 2016 год в отношении более чем 80 препаратов. Мошенничество оценивается в несколько миллиардов долларов.

Компания Hikma получила одобрение FDA на дженерик препарата Vascepa®

В марте 2020 года Окружной суд США (округ Невада) признал недействительными шесть ключевых патентов Vascepa®, принадлежащих компании Amarin Pharma. В настоящее время решение суда обжалуется.

Трамп намерен вернуть производство лекарств в США, подписан контракт на $354 млн

BARDA подписало соглашение с компанией Phlow Corp. Отмечается, что контракт может быть пролонгирован на 10 лет и тогда сумма составит 812 млн долларов, что сделает его одной из крупнейших сделок.

Cipla подала заявку в FDA на дженерик препарата Advair Diskus® для лечения астмы

Заявка подана на комбинацию Fluticasone propionate – флутиказона пропионат и Salmeterol – сальметерол (100/50 мкг, 250/50 мкг и 500/50 мкг) в виде порошка. Препарат является рецептурным.

Gilead заключила лицензионные соглашения по производству ремдесивира

Соглашения позволяют компаниям – Cipla Ltd., Ferozsons Laboratories, Hetero Labs Ltd., Jubilant Lifesciences и Mylan – производить препарат ремдесивир и распространять его в 127 странах.

Расходы на транспортировку лекарств в США в среднем выросли на 224%

Один производитель сообщил, что расходы на доставку выросли на 413% по сравнению с аналогичными затратами до кризиса. Отмечается, что дженерики составляют 90% всех рецептов, отпускаемых в США.

Первый в России дженерик гимекромона исследован с помощью адаптивного дизайна

Был подготовлен адаптивный дизайн, который позволил не только оптимизировать число добровольцев, но и в 3 раза сократить бюджет исследования. Отчет Пробиотек был принят в Минздраве РФ без замечаний.

FDA разрешает продолжить производство предприятиям, ранее получившим замечания

Речь идёт о производственных площадках в Индии и Малайзии компаний Lupine Pharmaceuticals, Dr. Reddy's Laboratories и Biocon, получивших замечания по итогам инспекций (форма 483).

Производители дженериков против увязки защиты патентных прав с процедурой регистрации лекарств

Предполагаемые меры поставят выдачу или действие регистрационного удостоверения на воспроизведенный лекарственный препарат в зависимость от наличия патентных прав на референтный лекарственный препарат.