дженерики

Совет ЕС представил крупнейшую за 20 лет реформу фармрынка

Совет Европейского союза представил масштабную реформу фармацевтического законодательства, направленную на повышение конкурентоспособности отрасли. Согласно новым поправкам, дженерики и биоаналоги смогут выходить на рынок через 10 лет после одобрения оригинального препарата вместо действующих 11 лет. Как говорится в пресс-релизе Совета ЕС, эта реформа может стать самой значительной за последние 20 лет и позволит обеспечить европейцев своевременным и равноправным доступом к безопасным, доступным и эффективным лекарствам. В...

Российские дженерики вытеснили с рынка 2 американских препарата

Министерство здравоохранения России отменило в середине апреля регистрационные удостоверения (РУ) на ряд препаратов. В их числе оказались два средства для лечения рака крови, в том числе «Ревлимид» (леналидомид) и «Имновид» (помалидомид). Права на них принадлежат американской фармкомпании Bristol-Myers Squibb, которая ушла с российского рынка. Препараты, которые были ранее самыми продаваемыми в сегменте госзакупок, уступили место российским дженерикам. Это стало основной причиной для отзыва американской...

Kodak получит кредит в размере $765 млн на производство фармацевтических ингредиентов

После введения в эксплуатацию Kodak Pharmaceuticals сможет производить до 25% активных фармацевтических ингредиентов, используемых в не-биологических, не-антибактериальных, генерических препаратах.

Американский регулятор одобрил дженерик препарата Cordarone® (амиодарон)

Cогласно ГРЛС, в России зарегистрировано 18 лекарственных средств с МНН амиодарон, преимущественно российского производства, однако все предприятия используют фармсубстанцию, поставляемую из Китая.

Компания Hetero начала поставку первых 60000 флаконов дженерика Ремдесвира

Самое большое количество флаконов получит штат Махараштра, наиболее сильно пострадавший от пандемии COVID-19. Covifor выпускается во флаконах по 100 мг, предназначен для внутривенных инъекций.

Дабы избежать штрафа, Aspen предложила снизить цены на лекарства от рака на 73%

Снижение цен на препараты Aspen должно охватить всю Европу, за исключением Италии, которая наложила на компанию штраф в размере 5 млн евро в 2016 году за повышение цен на некоторые лекарства до 1500%.

Общественники обратились с открытым письмом к ViiV Healthcare по доступу к долутегравиру

Основное требование письма – включить Азербайджан, Беларусь, Казахстан и Россию в лицензионное соглашение, позволяющее странам при необходимости закупать дженерики долутегравира по доступным ценам.

Египетская Eva Pharma начала производить сразу и ремдесивир, и фавипиравир

Первоначально препарат будет производиться в количество 500 000 доз в месяц. Его стоимость на египетском рынке будет составлять 2 000 египетских фунтов (примерно 124 доллара) за дозу.

Сразу две индийские компании запускают производство дженерика ремдесивира

Индийский регулятор дает "зеленый свет" компаниям Hetero Labs и Cipla Ltd на производство и продажу дженериков экспериментального препарата для лечения COVID-19 remdesivir (ремдесивир).

При увеличении спроса на дексаметазон, стоимость субстанций может вырасти на 10-30%

Индийские компании - производители дженериков дексаметазона, начиная с 17 июня, получают звонки со всего мира с вопросом о возможностях его производства. На сегодня цена за килограмм АФИ составляет $720 - 850.

Самарскую «Озон Фармацевтику» выставили на продажу

Эксперты оценивают актив до 10 млрд руб., отмечая, впрочем, бесперспективность развития направления дешевых дженериков. 78% дженериков, выпускаемых компанией реализуется через фармацевтическую розницу.

В США подан иск против 26 фармкомпаний, связанный с фиксированием цен на дженерики

Фармпроизводители, включая Pfizer, Mylan, Novartis, обвиняются в сговоре на рынке в период с 2009 по 2016 год в отношении более чем 80 препаратов. Мошенничество оценивается в несколько миллиардов долларов.

Компания Hikma получила одобрение FDA на дженерик препарата Vascepa®

В марте 2020 года Окружной суд США (округ Невада) признал недействительными шесть ключевых патентов Vascepa®, принадлежащих компании Amarin Pharma. В настоящее время решение суда обжалуется.

Трамп намерен вернуть производство лекарств в США, подписан контракт на $354 млн

BARDA подписало соглашение с компанией Phlow Corp. Отмечается, что контракт может быть пролонгирован на 10 лет и тогда сумма составит 812 млн долларов, что сделает его одной из крупнейших сделок.
WordPress Ads