дженерики

ФАС согласовала цену на второй дженерик гемостатического ЛП «Револейд»

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) согласовала цены на российский дженериковый гемостатический препарат «Элбигем» от «Фармасинтеза» (МНН элтромбопаг). Упаковка из 28 таблеток будет стоить 28,2 тысячи рублей, что на 47% ниже, чем цена на референтный «Револейд» от Novartis (53,3 тысячи рублей). Поскольку это уже второй дженерик «Револейда» на российском рынке, цена на первый – «Элтромбопаг-29Ф» от ООО «29 февраля» – тоже снизится (-15%). Ведомство направит соответствующее уведомление...

Появление дженериков леналидомида привело к резкому падению цен на ЛС в госзакупках

Появление большого числа дженериков леналидомида для лечения множественной миеломы вместо оригинального препарата от Celgene, утратившего в России патентую защиту, привело к резкому падению цен на лекарство на рынке госзакупок. Так, структуре Минздрава удалось в этом году снизить стоимость самого крупного контракта почти в 200 раз – с 1,02 млрд до 5,4 млн рублей за 10,2 тысячи упаковок за ЛП Biocad. Как считают участники рынка,...

МЭЗ внедрил в производство дженерики противосудорожных ЛП

Московский эндокринный завод (ФГУП «Эндофарм»), подведомственный Минпромторгу РФ, внедрил в производство российские аналоги всех ранее ввозимых в страну из-за рубежа лекарственных препаратов для пациентов,...

Власти РФ планируют заменить импортные онкопрепараты российскими дженериками

Зарубежный препарат «Ревлимид» (леналидомид) производства ушедшей из России BMS больше не будет участвовать в госзакупках, пишет «Коммерсантъ». Его планируют заменить отечественным лекарством с тем...

EMA приостановит выпуск около 100 индийских дженериков из-за проблем с данными

Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) рекомендовало приостановить регистрационные удостоверения у примерно 100 дженериков после обнаружения проблем с целостностью данных у индийской контрактной организации Synchron...

Платформа «Эффективное здравоохранение» запускает проект о дженериках и биоаналогах

Интерактивная дискуссионная платформа «Эффективное здравоохранение» объявляет о запуске проекта «Дженерики и биоаналоги: раскрывая потенциал возможностей». Поддержку реализации проекта окажут фармацевтические компании Sandoz, STADA и Teva....

FDA запустило глобальный кластер генерических препаратов

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявило о создании кластера по разработке непатентованных лекарственных средств или дженериков (Generic...

Минэкономразвития упростило доступ дженериков на рынок РФ

Минэкономразвития России изменило требования к продлению патентов на лекарственные препараты, соответствующий приказ зарегистрирован Минюстом и вступает в силу во вторник, 8 июня. Теперь производитель сможет...

Представители «Сандоз», STADA и Teva обсудили проблемы рынка дженериков в России

Топ-менеджеры фармацевтических компаний «Сандоз», STADA, Teva 27 апреля приняли участие в дискуссии «Рынок дженериков и биосимиляров: настоящее и будущее». Мероприятие прошло в рамках Форума...

FDA выпустило рекомендации для производителей дженериков в период пандемии

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США выпустило рекомендации по разработке дженериков в период пандемии, состоящие из ответов на...

Минздрав опубликовал обновленный перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов

В Государственном реестре лекарственных средств появился обновленный перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов. Соответствующий документ был опубликован 1 февраля 2021 года на сайте ГРЛС. Ранее сообщалось, что...

Американский бизнесмен Марк Кьюбан запускает бизнес по производству недорогих дженериков

Миллиардер из США Марк Кьюбан основал фармацевтическую компанию, которая «занимается производством недорогих версий дорогостоящих непатентованных лекарств» и представляет «радикальную прозрачность» в ценообразовании, сообщает Fox...

В России получил регистрацию первый дженерик софосбувира

Регистрация препарата не означает фактическое появление его на рынке. Оригинальный препарат защищен на территории России правами интеллектуальной собственности – патентами.

Госдума в третьем чтении приняла законопроект об ускорении регистрации дженериков

Полномочия Минздрава по выработке порядка проверки вспомогательных веществ в составе лекарств упраздняются. Теперь исследования будут проводиться в соответствии с законодательными актами, составляющими право ЕАЭС.