Минздрав исключил из Государственного реестра лекарственных средств 11 регистрационных удостоверений препаратов. Соответствующие данные были опубликованы на сайте Минздрава 21 ноября.
Четыре препарата из списка отозванных являются инсулинами производства компании Sanofi: «Инсуман Рапид ГТ», «Инсуман Базал ГТ», «Инсулин гларгин» и «Апидра».
Инсулины производства Sanofi «Апидра СолоСтар», «Лантус СолоСтар» и «Туджео СолоСтар» в ГРЛС по-прежнему зарегистрированы. В пресс-службе Sanofi заявили GxP News, что аннулировали РУ только на картриджи и флаконы инсулина глулизина и инсулина гларгина. Эти формы выпуска препаратов с 2010 года не поставляются в Россию.
Из реестра исключены следующие препараты:
– «Сагенит» (мезодиэтилэтилендибензолсульфонат), РУ – Р N002222/01 от 18 ноября 2008 года;
– «Лимипранил» (амисульприд), РУ – ЛСР-010254/08 от 19 декабря 2008 года;
– «Лимипранил» (амисульприд), РУ – ЛСР-009316/08 от 25 ноября 2008 года;
– «Инсуман Рапид ГТ» (инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный]), РУ – П N011995/01 от 3 марта 2011 года;
– «Инсуман Базал ГТ» (инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]), РУ – П N011994/01 от 15 февраля 2011 года;
– «Инсулин гларгин» (инсулин гларгин), РУ – П N014855/01 от 15 января 2009 года;
– «Гиоксизон» (гидрокортизон + окситетрациклин), РУ – Р N002221/01 от 9 апреля 2008 года;
– «Апидра» (инсулин глулизин), РУ – ЛС-002064 от 3 октября 2011 года;
– «Амлотоп Плюс» (амлодипин + лозартан), РУ – ЛП-005148 от 29 октября 2018 года;
– «Адрианол» (леримазолин + фенилэфрин), РУ – П N013655/01 от 14 марта 2008 года;
– «Адрианол» (леримазолин + фенилэфрин), РУ – П N013655/02 от 14 марта 2008 года.
Решения в отношении этих лекарств вынесены на основании заявлений от владельцев регистрационных удостоверений или их уполномоченных представителей.
