Минздрав отменил госрегистрацию четырех инсулинов Sanofi

0
691

Минздрав исключил из Государственного реестра лекарственных средств 11 регистрационных удостоверений препаратов. Соответствующие данные были опубликованы на сайте Минздрава 21 ноября.

Четыре препарата из списка отозванных являются инсулинами производства компании Sanofi: «Инсуман Рапид ГТ», «Инсуман Базал ГТ», «Инсулин гларгин» и «Апидра».


Инсулины производства Sanofi «Апидра СолоСтар», «Лантус СолоСтар» и «Туджео СолоСтар» в ГРЛС по-прежнему зарегистрированы. В пресс-службе Sanofi заявили GxP News, что аннулировали РУ только на картриджи и флаконы инсулина глулизина и инсулина гларгина. Эти формы выпуска препаратов с 2010 года не поставляются в Россию.


Из реестра исключены следующие препараты:

– «Сагенит» (мезодиэтилэтилендибензолсульфонат), РУ – Р N002222/01 от 18 ноября 2008 года;

– «Лимипранил» (амисульприд), РУ – ЛСР-010254/08 от 19 декабря 2008 года;

– «Лимипранил» (амисульприд), РУ – ЛСР-009316/08 от 25 ноября 2008 года;

– «Инсуман Рапид ГТ» (инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный]), РУ – П N011995/01 от 3 марта 2011 года;

– «Инсуман Базал ГТ» (инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]), РУ – П N011994/01 от 15 февраля 2011 года;

– «Инсулин гларгин» (инсулин гларгин), РУ – П N014855/01 от 15 января 2009 года;

– «Гиоксизон» (гидрокортизон + окситетрациклин), РУ – Р N002221/01 от 9 апреля 2008 года;

– «Апидра» (инсулин глулизин), РУ – ЛС-002064 от 3 октября 2011 года;

– «Амлотоп Плюс» (амлодипин + лозартан), РУ – ЛП-005148 от 29 октября 2018 года;

– «Адрианол» (леримазолин + фенилэфрин), РУ – П N013655/01 от 14 марта 2008 года;

– «Адрианол» (леримазолин + фенилэфрин), РУ – П N013655/02 от 14 марта 2008 года.

Решения в отношении этих лекарств вынесены на основании заявлений от владельцев регистрационных удостоверений или их уполномоченных представителей.