обращение лекарственных средств

Производители предлагают сделать заключение Минздрава о включении лекарств в список ЖНВЛП обязательным

Союз профессиональных фармацевтических организаций (СПФО) предложил изменить критерии формирования перечня ЖНВЛП. В частности, он рекомендует сделать заключения Минздрава о включении в перечень препаратов не рекомендательными, а обязательными. Письмо с этим предложением организация направила в Минздрав, сообщает «Фармвестник». «По нашему мнению, необходимо продумать такие критерии, чтобы заключения комиссии Министерства здравоохранения носили не рекомендательный характер, а четкое основание для включения в список ЖНВЛП. И если решение принимается...

Сенаторы хотят добавить новые психоактивные препараты в перечень ПКУ

Свободная продажа в аптеках препаратов, влияющих на психику, может спровоцировать лекарственную наркоманию и другие тяжелые последствия, заявила первый заместитель председателя Комитета Совета Федерации по конституционному законодательству и государственному строительству Ирина Рукавишникова, приводит ее слова «Парламентская газета». Сенатор также обратилась к главе Минздрава Михаилу Мурашко с просьбой внести новые психоактивные препараты в перечень лекарств, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ). Речь идет о препарате с МНН габапентином, у...

Пакет временных мер для ускорения вывода лекарств на рынок приняли в ЕАЭС

Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) принял пакет временных специальных мер в сфере обращения лекарственных средств. Об этом сообщили в пресс-службе ЕЭК. Уполномоченные органы в сфере...

В сфере контроля за обращением лекарств вводится досудебное рассмотрение жалоб

Обязательный досудебный порядок рассмотрения жалоб вводится в России с 1 июля 2021 года для различных видов федерального государственного контроля (надзора). Соответствующее постановление правительства опубликовано...

Изменятся требования к получению разрешения на дистанционную торговлю ЛП

Документ разработан по результатам правоприменительной практики реализации Правил, с учетом позиций Росздравнадзора, общественных организаций и субъектов обращения лекарственных средств.

Президент России подписал закон о внесении изменений в закон об обращении лекарств

Владимир Путин подписал федеральный закон, который устанавливает возможность производителей медицинских изделий закупать фармацевтическую субстанцию этанола для их изготовления.

Утверждена форма Заключения о дефектуре или отсутствии в обращении ЛП из-за ценообразования

Ведомства дают свои заключения и на основании расчетов и предоставленных сведений делаются выводы о наличии дефектуры, риске возникновения дефектуры, или же об отсутствии в обращении того или иного препарата.

Законопроект о регулировании аптечных сетей поддержан Правительством РФ частично

Регламентация правоотношений, связанных с созданием условий для формирования конкурентной среды на фармрынке, не является предметом регулирования закона "Об обращении ЛС" - это определяет закон "О защите конкуренции".

Совет Федерации одобрил изменения в закон об обращении лекарств

ФЗ устанавливается обязанность производителей фармсубстанции спирта этилового по её реализации или передаче производителям МИ для изготовления МИ в ёмкостях объёмом не более 1 литра или не менее 1000 литров.

Казахстан утвердил правила применения лекарственных средств передовой терапии

Лекарственные средства передовой терапии – это препараты, получаемые биотехнологическим или биоинженерным путем, которые предлагают новые возможности для лечения заболеваний и травм.

«Интернет решения» оштрафованы за нелегальную продажу лекарств через интернет

В ходе надзорных мероприятий выявлено, что у ООО «Интернет решения» на момент проведения проверки отсутствовало разрешение на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом.

Казахстан разрешил ввоз зарегистрированных лекарств с использованием стикеров

В новой редакции документа также изложен порядок получения согласования и разрешительного документа на ввоз на территорию Казахстана незарегистрированных в РК вакцин и антидотов.

В правила формирования официальных перечней лекарств внесли ряд поправок

Самый первый пункт нового постановления отменяет «перечень ЛП для медицинского применения, в том числе ЛП для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций».

Может ли СОП быть на 1 страницу?

Доказано, что документально оформленные процедуры помогают персоналу выполнять необходимые операции одинаково и последовательно, не пропуская ни одного шага в процессе.